GE Healthcare

Posicionamiento de la GE sobre el uso de Gadolinio

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GE Healthcare tiene como prioridad proporcionar productos seguros que ayuden a mejorar la salud del paciente. Las publicaciones recientes indican que los vestigios de gadolinio se conservan en el cerebro después de una exposición repetida a contraste con base de gadolinio (GBCA). Estamos comprometidos a divulgar, con transparencia, cualquier información sobre posibles eventos adversos asociados a nuestros productos. La Administración de Alimentos y Medicinas (FDA), Health Canada, American College of Radiology (ACR) y la Sociedad Internacional de Resonancia Magnética en Medicina (ISMRM) comunicaron que, hasta la fecha, no hay eventos clínicos adversos asociados a la retención de vestigios de gadolinio en el cerebro o en otros tejidos en pacientes con función renal normal. Estas organizaciones no recomendaron suspender el uso de agentes lineales. Creemos que el riesgo-beneficio es positivo para el uso de contraste a base de gadolinio (incluyendo el Omniscan de GE Healthcare) y estos productos deben permanecer disponibles para el uso por parte de los radiólogos. Estamos comprometidos a trabajar en colaboración con la comunidad clínica, académicos y los organismos reguladores para avanzar en los estudios científicos sobre el tema. De acuerdo con la decisión de la Comisión Europea (EC) de 23.11.2017, sobre ingresar el recurso contra dicha deliberación y, concomitantemente, seguiremos ofreciendo el producto en todas las localidades fuera de la Unión Europea donde está aprobado para su distribución.