Áreas de Actuación


Contrastes para Rayos-X

Contrastes para Hemodinámica

Contrastes para Resonancia Magnética



Contrastes para Tomografía Computarizada


Eventos Adversos/ Farmovigilancia

La farmacovigilancia es un área responsable de monitorear constantemente los eventos adversos o cualquier otro posible problema relacionado con los medicamentos para garantizar la seguridad de los productos.¹

Al identificar una queja técnica o caso de evento adverso, debe ser reportado para:

En ausencia, comunicar a la matriz:
Drug Safety Surveillance (DSS)
e-mail: DSS-Oslo@ge.com
Fax: +47 23 18 60 29
Phone: +47 23 18 58 99



Referencia Bibliografica:
1. FDAAA (2007), PDUFA (2005) EU Vol. 9A (2007)

Medios de Contraste

Posicionamento da la GE sobre el uso de Gadolinio

GE Healthcare tiene como prioridad proporcionar productos seguros que ayuden a mejorar la salud del paciente. Las publicaciones recientes indican que los vestigios de gadolinio se conservan en el cerebro después de una exposición repetida a contraste con base de gadolinio (GBCA). Estamos comprometidos a divulgar, con transparencia, cualquier información sobre posibles eventos adversos asociados a nuestros productos. La Administración de Alimentos y Medicinas (FDA), Health Canada, American College of Radiology (ACR) y la Sociedad Internacional de Resonancia Magnética en Medicina (ISMRM) comunicaron que, hasta la fecha, no hay eventos clínicos adversos asociados a la retención de vestigios de gadolinio en el cerebro o en otros tejidos en pacientes con función renal normal. Estas organizaciones no recomendaron suspender el uso de agentes lineales. Creemos que el riesgo-beneficio es positivo para el uso de contraste a base de gadolinio (incluyendo el Omniscan de GE Healthcare) y estos productos deben permanecer disponibles para el uso por parte de los radiólogos. Estamos comprometidos a trabajar en colaboración con la comunidad clínica, académicos y los organismos reguladores para avanzar en los estudios científicos sobre el tema. De acuerdo con la decisión de la Comisión Europea (EC) de 23.11.2017, sobre ingresar el recurso contra dicha deliberación y, concomitantemente, seguiremos ofreciendo el producto en todas las localidades fuera de la Unión Europea donde está aprobado para su distribución.


Disclaimer

  • La información en este material se presenta a modo general, aunque se procura que no existan datos inexactos pueden existir distintas interpretaciones al respecto; esta información puede ser de aplicación restringida en su país.
  • Los productos mencionados en este material pueden estar sujetos a regulaciones del gobierno y pueden no estar disponibles en todas las localidades. El embarque y efectiva comercialización únicamente se podrán realizar si el registro del producto ya ha sido otorgado en su país.